ברוכים הבאים
שמחים להזמינכם לועידה הלאומית למחקרים קלינים בישראל שתתקיים ב 08 ביולי מלון דיוויד אינטרקונטיננטל ת"א.
החזון העכשווי למיטוב וזירוז המחקר הקליני מתבסס על שיתוף פעולה לאורך שרשרת ההפעלה.
הכנס ייגע בכל בעלי העניין המשפיעים על שיטות העבודה לתועלת הפציינטים ובריאות האוכלוסייה כולל רשויות רגולציה וועדות אתיקה, מוסדות רפואיים , חוקרים, פציינטים, והתעשייה.
ההרצאות מפי מומחים ידונו בחידושים הרבים רגולטוריים וטכנולוגיים להעצמת המחקר הקליני:
- שילוב AI בניסויים קליניים
- חדשנות במחקרים מבוססי טכנולוגיה וביג דאטה
- הרמוניזציה ושיתופי פעולה רגולטוריים גלובליים ( ICH )
- שימוש במידע ונתונים מהעולם האמיתי ( ; RWD;RWE ) כמשלימים לניסויים רנדומליים
הכנס יארח את קהילת מדעי החיים הדינאמית ויהווה פורום אידיאלי להתוודעות חיבור ושיתוף עם גורמים באקדמיה ברגולציה, ובמדע , וגם מומחים בניסויים קליניים ומקבלי החלטות בתעשייה.
תכנית הכנס
רישום והתכנסות
דברי פתיחה
מנכ"ל חברת בי.אר.די, ביו מדיקל ריסרץ' דזיין. יועץ בינלאומי לרגולציה בפיתוח רפואי וניסויים קליניים
מושב פתיחה: תמורות ושינויים רגולטוריים בעולם המחקר הקליני
עדכוני המחלקה למחקרים קליניים – משרד הבריאות
מנהלת המחלקה למחקרים קליניים, אגף הרוקחות, משרד הבריאות
מהפכת GCP(R3) - מחקרים קליניים בעידן התמורות הטכנולוגיות וניהול מחקר במבנה לא מסורתי
מנכ"ל חברת בי.אר.די, ביו מדיקל ריסרץ' דזיין. יועץ בינלאומי לרגולציה בפיתוח רפואי וניסויים קליניים
תהליכים ופרקטיקות רלוונטיים ל- (BIMO) Bioresearch Monitoring – הנחיות לתעשייה, כיצד להיערך לביקורת BIMO
המייסדת והנשיאה של חברת ADRES
ביצוע מחקרים באופן מאובטח – מדריך לחוקר
ממונת הגנת מידע, סייבר ופרטיות ארצית, חטיבת מערכות, מידע ודיגיטל, שירותי בריאות כללית
הפסקת קפה
מושב בוקר: ממשל נתונים – הפרק החדש בנוהל GCP(R3)
Kineret Data Lake - Where Health Innovation Finds Data
מנהלת תחום מחקר ו – AI בחטיבת המרכזים הרפואיים הממשלתיים
מהמחקר אל המציאות: הערך הקליני של Real-World Evidence
רופאה בכירה, מומחית באונקולוגיה קלינית, מכון אלה למלבאום לדרמטו-אונקולוגיה ואימונותרפיה, בי"ח שיבא תה"ש
Smarter Adaptive RCT Design: Efficiency Without Compromising the Primary Endpoint Case Study Presentation: Reducing Sample Size, Timeline, and Cost
מנכ"ל חברת מדיסטט
הפסקת קפה
מושב צהריים: תפעול מחקר קליני בעידן טרנספורמציה טכנולוגית
מחקר פאזה ראשונה (Phase 1) באונקולוגיה – מבט השוואתי עולמי
Regional Director Ex-US. Early Oncology Development, AbbVie
מחקרי פאזה ראשונה במרכז רפואי שלישוני
סמנכ"ל המו"פ והחדשנות ומנהל האגף הפנימי, המרכז הרפואי ע"ש סוראסקי (איכילוב), תל אביב
דיגיטציה בעולם המחקרים הקליניים: מהגשה ראשונה ועד למשתתף.
מנהלת יחידת המחקרים הקליניים, רכזת וועדת הלסינקי, רשות המחקר, בי"ח שיבא תה"ש
Hybrid protocol review: Human expertise augmented by AI
Protocol design expert, ELMAR
סיכום יום הוועידה, תובנות מרכזיות ושאלות מהקהל
מנכ”ל חברת בי.אר.די, ביו מדיקל ריסרץ’ דזיין.
יועץ בינלאומי לרגולציה בפיתוח רפואי וניסויים קליניים