ברוכים הבאים
שמחים להזמינכם לוועידה השנתית למגמות רגולטוריות חדשניות בפיתוח תרופות שתתקיים ב 28 באפריל מלון דיוויד אינטרקונטיננטל ת"א.
התהליך לפיתוח ואישור תרופות משנה את פניו ועובר מהפכה. חדשנות מדעית וטכנולוגית פורצת דרך, כולל ביג דאטה ומידע מהעולם האמיתי, יישומי ביולוגיה חישובית ובינה מלאכותית המייתרים חלק מהניסויים, מקצרים את לוחות הזמנים ואת תהליך הפיתוח הנפרס על פני שנים.
הוועידה השנתית למגמות רגולטוריות חדשניות בפיתוח תרופות היא פלטפורמה מובילה המפגישה אנשי מקצוע מכל האקוסיסטם של התעשייה : מנהלי רגולציה, רוקחים, יזמים, חוקרים, משקיעים, אנשי הון סיכון, ומדעני משרד הבריאות.
המצגות תתמקדנה בחדשנות המובילה את מדעי החיים על פני שלל נושאים רגולטוריים ומדעיים : מתווה חדש של משרד הבריאות לרישום תכשירים רפואיים בישראל, חלופות מבוססות בינה מלאכותית לפתוח פרה קליני, שימוש במידע מהעולם האמיתי ויישומי בינה מלאכותית לפתוח תרופות הן חלק מהדוגמאות.
אתם מוזמנים לעיין בתכני ההרצאות ולהירשם כדי להתעדכן ברעיונות ויוזמות לטיוב קבלת ההחלטות והעמקת הקשרים
בברכה,
תכנית הכנס
התכנסות ורישום
דברי פתיחה
מושב פתיחה: Innovating for Safer, Faster, and Smarter Drug Development
שינויים במסלולי רישום התרופות בישראל המתווה לרגולציה מאפשרת להרחבת זמינות והיצע התרופות במדינה
שותפה, פרקטיקת פארמה, מדטק ובריאות, משרד שבלת ושות'
FDA Roadmap for reducing animal testing in preclinical drug studies
QA Manager HBI
Artificial intelligence in pharmacovigilance: advancing drug safety monitoring and regulatory integration
מומחית ברגולציה ו-GCP
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
מושב בוקר: Drug Design, Discovery & Development
AI optimized trial: empowers biopharma sponsors and CROs with AI/ML-driven solutions for fast, efficient, and accurate clinical development decisions
Director of Clinical & Data Operations Phasevtrials
Immunogenicity in biological -biosimilar drugs development. Statistical considerations for proteins; antibodies and vaccines
DataSights
Expedited Regulatory Pathways for Serious Conditions: Strategies to Accelerate Drug and Biologic Approval
Founder & Principal Consultant RCSS
CDMO Partnerships for Regulatory Success: Building a Strategic Sponsor
CMC head, TrasierPharma
הפסקת קפה וביקור בתערוכה
מושב צהריים: Regulatory Affairs & Drug Approval Process
Defining estimands in Real-World scenarios following ICH E9(R1) guidelines for drugs and biologics development
DataSights
President of the Israel Statistical Association
A Startup Guide to Running an International RCT in No-Option Critical Limb-Threatening Ischemia
ounder, CEO & CSTO BioGenCell
AI-based optimization of patient eligibility for oral insulin treatment: a post-hoc analysis to identify responders
Chief Scientific Officer & Director
Oramed Pharmaceuticals (NASDAQ: ORMP)
Mastering Strategic Decision-Making in the Pharmaceutical R&D Portfolio management. Closing Remarks
מומחית ברגולציה וGCP